《美国药典USP30-NF25》(United States Pharmacopeia-National Formulary (USP30-NF25))2007年生效版本

《美国药典USP30-NF25》(United States Pharmacopeia-National Formulary (USP30-NF25))2007年生效版本
  • 片  名  《美国药典USP30-NF25》(United States Pharmacopeia-National Formulary (USP30-NF25))2007年生效版本
  • 简  介  发行时间: 2006年11月01日对白语言: 英语
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  • 详细介绍中文名: 美国药典USP30-NF25英文名: United States Pharmacopeia-National Formulary (USP30-NF25)版本: 2007年生效版本发行时间: 2006年11月01日地区: 美国对白语言: 英语简介:
    原书名: United States Pharmacopeia-National Formulary (USP30-NF25)
    原出版社: United States Pharmacopeial Convention
    资源格式: exe
    版次: USP30-NF25
    出版日期: 2006-11-01
    生效日期: 2007-05-01
    基本内容:
    美国药典(USP):http://www.usp.org/
    U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》(简称USP/NF)。由美国政府所属的美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)编辑出版。USP于1820年出第一版,1950年以后每5年出一次修订版,到2005年已出至第29版。NF1883年第一版,1980年15版起并入USP,但仍分两部分,前面为USP,后面为NF。
    美国药典是美国政府对药品质量标准和检定方法作出的技术规定,也是药品生产、使用、管理、检验的法律依据。NF收载了美国药典(USP)尚未收入的新药和新制剂。
    美国药典正文药品名录分别按法定药名字母顺序排列,各药品条目大都列有药名、结构式、分子式、CAS登记号、成分和含量说明、包装和贮藏规格、鉴定方法、乾燥失重、炽灼残渣、检测方法等常规项目,正文之后还有对各种药品进行测试的方法和要求的通用章节及对各种药物的一般要求的通则。可根据书后所附的USP 和NF的联合索引查阅本书。
    美国药典最新版为USP29-NF24
    美国药典30 USP 30-NF 25
    最新版本:USP 30-NF 25,2006年11月出版。
    增补版1于2007年2月出版。
    U.S. Pharmacopeia / National Formulary《美国药典/国家处方集》(简称USP/NF)。由美国政府所属的美国药典委员会(The United States Pharmacopeial Convention)编辑出版。
      对于在美国制造和销售的药物和相关产品而言,USP-NF 是唯一由美国食品药品监督管理局 (FDA) 强制执行的法定标准。此外,对于制药和质量控制所必需的规范,例如测试、程序和合格标准,USP-NF 还可以作为明确的逐步操作指导。
       从 USP 30-NF 25 开始,印刷版将会以三卷一套的形式出版。 这个版本在以前的基础上提高了可读性,更容易使用和理解,并为日后内容的修订提供空间。 重点包括:
    全新的更优质纸张
    每一卷都有完整的目录和索引
    附送“Using the New USP–NF Print”(使用新的 USP–NF 印刷版)教程光盘
    方便的书套有利于查阅和存放(仅提供英文版)。
    卷 I 卷 II 卷 III
    完整目录
    前言
    USP 通则
    附录
    试剂
    营养表格
    营养补充剂
    辅料
    NF 通则
    NF 各论
    完整索引 完整目录
    USP 通则
    USP 各论 A-L
    完整索引 完整目录表
    USP 通则
    USP 各论 M-Z
    完整索引
    USP-NF 的适用对象
    USP-NF 对于以下行业必不可少:
    制药 - 处方和非处方药
    生物和生物技术产品
    血液和血液产品
    化妆品
    食物补充剂
    辅料/其它药物成份
    医疗器械
    医疗气体
    兽药
    在这些行业中,USP-NF 是从事以下工作的科学家、经理、监督人员和主管必不可少的资源:
    质量控制
    质量保证
    监管/药典事务
    研究和开发
    方法开发/分析服务
    公司管理
    USP-NF 也是药房、图书馆、大学以及医学院和药学院的重要参考。
    USP-NF 的作用是:
    确保遵守法定标准
    达到全球公认的精度和准确度标准
    对照经证实的标准来验证测试结果
    建立和验证内部标准操作程序、流程和规范
    加快新产品开发和批准程序
    美国国家药典委员会官方网站:http://www.usp.org<
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